新西蘭作為農(nóng)牧產(chǎn) 品出口占其出口總量的50%的太平洋島國,新 西蘭是世界上第一個制定《生物安全法》的國 家,得益于其完善的生物安全體系,其遠離瘋牛病、口蹄疫等傳染性動物疾病的風(fēng)險,成為全球被公認的生物安全級別最高區(qū)域之一。
Nobimpex新西蘭胎牛血清血源來自新西蘭。且均經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗,血源來源可追溯。品質(zhì)高、穩(wěn)定性強,能有效促進各種細胞的生長等。
Nobimpex 胎牛血清來源于澳大利亞,產(chǎn)品制備所用材料均來自于澳大利亞。由于 澳大利亞沒有包括口蹄疫在內(nèi)的所有主要流行性疾病,因此目前成為科研首選產(chǎn)品之一。 此外,澳洲來源胎牛完全符合中國對瘋牛?。˙SE)、牛腹瀉病毒(BVDV)、藍舌病毒(BTV)以及牛細小病毒等相關(guān)要求,每批次均可包括如提供原產(chǎn)地證書、VZ出口證書及分析證書等溯源文件,確保血清的來源可追溯性和高品質(zhì)。
胎牛血清在遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)加工完成。我司采用全球最新工藝,所有動物血清的生產(chǎn)均采用一次性灌裝&過濾技術(shù),避免傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式,以規(guī)避血清批次間可能的交叉污染,確保產(chǎn)品的高品質(zhì)。
同時,從選配料完全自動化操作,且生產(chǎn)執(zhí)行過程中將其記錄到ISO 9001:2008系統(tǒng),生產(chǎn)全過程全程監(jiān)控并記錄在案。
Nobimpex南美胎牛血清血源來自南美(已被OIE確認無瘋牛病的疫區(qū)及中國政府認證并考核通過的貿(mào)易國),具有合法的進口批文,每批次均可提供進關(guān)口岸局查驗后放行的檢驗檢疫證明,確保來源的可靠性和可追溯性。
同時,所有進口血源或血清均通過了EDQM的認證。(European Directorate of Quality Medicines) 。
Nobimpex無血清T細胞擴增培養(yǎng)基套裝適用于促進和優(yōu)化人來源 T 細胞的擴增。此培養(yǎng)基可支持高密度細胞的培養(yǎng)。無血清培養(yǎng)相比含血清培養(yǎng)可以減少批次差異,并且可以消除血清帶來的安全隱患。該培養(yǎng)基套裝包含“無血清T細胞促生長添加劑Nobimpex 004(貨號N104-0050,50ml)”和“無血清T細胞擴增培養(yǎng)基Nobimpex003(貨號N103-1000,1000ml)”。其中 “Nobimpex 004”獨立使用于免疫細胞治療中T細胞前5天的擴增培養(yǎng),而“Nobimpex 003”則完成T細胞擴增培養(yǎng)的后續(xù)幾天的工作。
無動物來源成分:
Nobimpex T細胞培養(yǎng)基套裝均為無血清培養(yǎng)基,不含血清及其他動物來源成分,不含抗生素和細胞因子,人血清白蛋白和人轉(zhuǎn)鐵蛋白是僅有的人來源成分(供體的HIV1&2、HBV和HCV檢測為陰性)。
高質(zhì)量控制:
Nobimpex無血清培養(yǎng)基兼具高質(zhì)量和安全性的優(yōu)良品質(zhì),嚴(yán)格的質(zhì)量控制包括無菌、內(nèi)毒素、支原體等微生物測試、PH值、滲透壓和細胞功能性等方面測試。
完全培養(yǎng)基的配制:
Nobimpex 003需要添加 L-谷氨酰胺,加入 20ml200mM 的L-谷氨酰胺溶液或者0.584 g L-谷氨酰胺粉末(輻射滅菌)每升。建議“Nobimpex 004”按照細胞培養(yǎng)前5天、分2次進行添加(每次25ml);5天后使用適量的“Nobimpex 003”進行培養(yǎng)擴增。所有培養(yǎng)基在使用前請按照確定的配方分別添加必須的刺激用抗體和細胞因子。該培養(yǎng)基是無菌液體(1X),可按需選擇添加抗生素。
使用說明:
1. 取25ml“Nobimpex 004培養(yǎng)基”添加確定量的刺激用抗體和細胞因子;
2. 按照已確定的方法來準(zhǔn)備新鮮或者凍存的 PBMNCs (外周血單個核細胞);
3. 用血細胞計數(shù)器計數(shù)細胞數(shù)量;
4. 轉(zhuǎn)移適當(dāng)數(shù)量的細胞到含有上述完全培養(yǎng)基(已加入細胞因子和刺激抗體)的培養(yǎng)瓶中;
5. 把培養(yǎng)瓶放入培養(yǎng)箱中,37 ℃,5% CO2培養(yǎng);
6. 第3天,添加另外25ml已配制好的“Nobimpex 004培養(yǎng)基” (已加入細胞因子和刺激抗體);
7. 第5天及其余時間,添加適量的已配制好的 “Nobimpex 003培養(yǎng)基” (已加入細胞因子和刺激抗體)。
產(chǎn)品特性:
Nobimpex 無血清T細胞培養(yǎng)基套裝(Nobimpex003&004)已經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格的測試,可用于PBMNC中的T細胞擴增。本產(chǎn)品已與其他幾種商業(yè)化可用的無血清培養(yǎng)基做了T細胞擴增比較。實驗中,200,000 PBMNCs/ml 在本產(chǎn)品和另一商業(yè)化培養(yǎng)基中培養(yǎng)7天,培養(yǎng)基含有100 IU/ml IL-2和anti-CD3 (OKT3, 20ng/ml)抗體。
實驗中擴增的T細胞使用51鉻釋放分析來測試細胞溶解能力。靶細胞(K562,人慢性白血病細胞),使用51鉻標(biāo)記并連接到anti-CD3 (OKT3) Fc受體。當(dāng)與效應(yīng)或者細胞毒T細胞混合時,靶細胞就會凋亡或者溶解,并釋放51鉻。上清中51鉻的釋放量與靶細胞的死亡及功能T細胞的數(shù)量成正比。
Nobimpex淋巴細胞無血清培養(yǎng)基(培養(yǎng)基+添加劑)是用于培養(yǎng)人淋巴細胞(包括CD4 T細胞、CD8 T細胞和NK細胞)的無血清培養(yǎng)基。Nobimpex完全培養(yǎng)基由基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑兩部分組成。
更營養(yǎng)的成分:
Nobimpex淋巴細胞無血清培養(yǎng)基在基本培養(yǎng)基的基礎(chǔ)上,加入微量元素、維生素、牛血清白蛋白、大豆脂質(zhì)和其他生長因子等,為細胞提供完全的、更優(yōu)越的及平衡的營養(yǎng)環(huán)境。
高質(zhì)量控制:
Nobimpex無血清培養(yǎng)基兼具高質(zhì)量和安全性的優(yōu)良品質(zhì),嚴(yán)格的質(zhì)量控制包括無菌、內(nèi)毒素、支原體等微生物測試、PH值、滲透壓和細胞功能性等方面測試。
完全培養(yǎng)基配制:
使用時按照500ml Nobimpex 001培養(yǎng)基無菌添加20mlNobimpex 002 添加劑,配制成完全培養(yǎng)基。
細胞因子和抗生素:
本培養(yǎng)基不含細胞因子,請使用時按照需要額外添加細胞因子和CD3抗體等;本培養(yǎng)基為無菌溶液,并不含抗生素,如有需要可以另外添加。
Nobimpex淋巴細胞無血清培養(yǎng)基(培養(yǎng)基+添加劑)是用于培養(yǎng)人淋巴細胞(包括CD4 T細胞、CD8 T細胞和NK細胞)的無血清培養(yǎng)基。Nobimpex完全培養(yǎng)基由基礎(chǔ)培養(yǎng)基和添加劑兩部分組成。
更營養(yǎng)的成分:
Nobimpex淋巴細胞無血清培養(yǎng)基在基本培養(yǎng)記得基礎(chǔ)上,加入微量元素、維生素、牛血清白蛋白、大豆脂質(zhì)和其他生長因子等,為細胞提供完全的、更優(yōu)越的及平衡的營養(yǎng)環(huán)境。
高質(zhì)量控制:
Nobimpex無血清培養(yǎng)基兼具高質(zhì)量和安全性的優(yōu)良品質(zhì),嚴(yán)格的質(zhì)量控制包括無菌、內(nèi)毒素、支原體等微生物測試、PH值、滲透壓和細胞功能性等方面測試。
完全培養(yǎng)基配制:
使用時按照500ml Nobimpex 001培養(yǎng)基無菌添加20mlNobimpex 002 添加劑,配制成完全培養(yǎng)基。
細胞因子和抗生素:
本培養(yǎng)基不含細胞因子,請使用時按照需要額外添加細胞因子和CD3抗體等;本培養(yǎng)基為無菌溶液,并不含抗生素,如有需要可以另外添加。