使用注射用水 (WFI)支持細(xì)胞培養(yǎng)生長和生物制造過程。

符合嚴(yán)格的 USP 規(guī)范。

在 ISO 9001 認(rèn)證的設(shè)施內(nèi)生產(chǎn)。

每批次所生產(chǎn)水的特定批次分析證明 (CoA)。

旨在用于進一步研究或工業(yè)生產(chǎn)。不用于診斷或治療用途。

HyClone HyPure 注射用水 (WFI) 經(jīng)過深度純化，符合或超過美國藥典 (USP) 的嚴(yán)格規(guī)格。注射用水 (WFI) 生產(chǎn)于 ISO 9001 認(rèn)證設(shè)施中，以確保高質(zhì)量的產(chǎn)品。

HyPure 注射用水 (WFI) 滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：必須由經(jīng)過驗證的純化系統(tǒng)生產(chǎn)，該系統(tǒng)必須符合或超過當(dāng)前 USP 對 HyPure WFI 超純水的要求。必須具有質(zhì)量保證監(jiān)控系統(tǒng)，以確保持續(xù)的合規(guī)性并包含系統(tǒng)測試和操作限制。對于系統(tǒng)和包裝用水，必須滿足現(xiàn)行 USP 要求的所有應(yīng)用化學(xué)、純度和其他接受標(biāo)準(zhǔn)。每批所生產(chǎn)水必須包括特定的 CoA，同時列出驗收標(biāo)準(zhǔn)和實際測試結(jié)果。CoA 的實際測試結(jié)果不能取自系統(tǒng)樣本，而必須取自給定批次的實際包裝樣本。