本產(chǎn)品為新西蘭胎牛血清（New Zealand Characterized Foetal Bovin e Serum），熱滅活。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)

備注

內(nèi)毒素（鱟試劑法）

≤20 EU/ml

其他的檢測(cè)分析（如有變動(dòng)不另行通知）：孕酮、氯、胰島素、無機(jī)磷、甲狀腺激素（PTH）、葡萄糖、膽固醇、銅、高密度脂蛋白膽固醇、鎂、低密度脂蛋白膽固醇、硒、甘油三酯、IgG、γ球蛋白、pH、磷脂、滲透壓、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、總鐵結(jié)合力（TIBC）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（SGPT）、飽和度、谷草轉(zhuǎn)氨酶（SGOT)、氰鈷胺素（維生素B1）、核黃素（B2）、維生素B6（B6）、煙酸、維生素H（生物素）、維生素A（視黃醇）、胡蘿卜素、維生素E（生育酚）、維生素B12、蝶酸（葉酸）、維生素C、1,25二羥維生素D、總蛋白、白蛋白、血尿素氮

血紅蛋白（分光光度法）

≤25 mg/dl

無菌檢測(cè)（現(xiàn)行美國(guó)藥典和歐洲藥典）

細(xì)菌和真菌

無生長(zhǎng)

病毒檢測(cè) (9 CFR 113.53)

熒光抗體

藍(lán)舌病

未檢出

牛腺病毒

未檢出

牛細(xì)小病毒

未檢出

牛呼吸道合胞病毒

未檢出

牛病毒性腹瀉病毒

未檢出

狂犬病

未檢出

呼腸孤病毒

未檢出

致細(xì)胞病變因子（IBR）

未檢出

血細(xì)胞吸附因子（PI3）

未檢出

支原體

大規(guī)模直接培養(yǎng)

未檢出

Hoechst DNA染色

未檢出

適用性證書

有

特點(diǎn):

符合GMP(21CFR820)要求

Oritain指紋識(shí)別技術(shù)和完整的文件追蹤系統(tǒng),確保來源可追溯性

安全穩(wěn)定供貨

通過USDA安全測(cè)試;

依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)9 CFR 113.53的病毒檢測(cè)

頂尖的血液采集技術(shù),心臟或者靜脈穿刺技術(shù)采血保證抗體、內(nèi)毒素和血紅蛋白的極低水平

依據(jù)EMEA的BVDV抗體檢測(cè)

通過3個(gè)連續(xù)的100nm孔徑的系列過濾器進(jìn)行無菌過濾;

采用真混合“工藝,最大限度降低同批次瓶與瓶之間的差異;

在ISO6級(jí)區(qū)域下的ISO5級(jí)層流凈化罩下灌裝;

嚴(yán)格的質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行檢測(cè),超過50項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目(澳大利亞胎牛血清增加BVDV抗體檢測(cè))。