供體馬血清,源自美國(guó),熱滅活
特點(diǎn):
l 符合GMP(21CFR820)要求
lOritain指紋識(shí)別技術(shù)和完整的文件追蹤系統(tǒng),確保來(lái)源可追溯性
l安全穩(wěn)定供貨
l-通過(guò)USDA安全測(cè)試;
l-依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)9 CFR 113.53的病毒檢測(cè)
l 頂尖的血液采集技術(shù),心臟或者靜脈穿刺技術(shù)采血保證抗體、內(nèi)毒素和血紅蛋白的極低水平
l 依據(jù)EMEA的BVDV抗體檢測(cè)
l 通過(guò)3個(gè)連續(xù)的100nm孔徑的系列過(guò)濾器進(jìn)行無(wú)菌過(guò)濾;
l 采用真混合“工藝,最大限度降低同批次瓶與瓶之間的差異;
l 在ISO6級(jí)區(qū)域下的ISO5級(jí)層流凈化罩下灌裝;
l 嚴(yán)格的質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行檢測(cè),超過(guò)50項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目(澳大利亞胎牛血清增加BVDV抗體檢測(cè))。