供體馬血清，源自美國

特點:

l 符合GMP(21CFR820)要求

lOritain指紋識別技術(shù)和完整的文件追蹤系統(tǒng),確保來源可追溯性

l安全穩(wěn)定供貨

l-通過USDA安全測試;

l-依據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)9 CFR 113.53的病毒檢測

l 頂尖的血液采集技術(shù),心臟或者靜脈穿刺技術(shù)采血保證抗體、內(nèi)毒素和血紅蛋白的極低水平

l 依據(jù)EMEA的BVDV抗體檢測

l 通過3個連續(xù)的100nm孔徑的系列過濾器進(jìn)行無菌過濾;

l 采用真混合“工藝,最大限度降低同批次瓶與瓶之間的差異;

l 在ISO6級區(qū)域下的ISO5級層流凈化罩下灌裝;

l 嚴(yán)格的質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行檢測,超過50項檢測項目(澳大利亞胎牛血清增加BVDV抗體檢測)。