屬性
物料
PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

質(zhì)量水平
400

reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性
non-sterile

sterilization compatibility
autoclavable compatible

產(chǎn)品線
OptiScale 25

特點
hydrophilic

manufacturer/tradename
OptiScale

參數(shù)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)
sterile filtration: suitable

長度
3.9 cm (1.52 in.)

直徑
3.1 cm (1.2 in.)

過濾面積
3.5 cm2

雜質(zhì)
≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質(zhì)
Durapore

孔徑
0.22 μm

input
sample type liquid

配件
female Luer-Lok inlet connection
male Luer-Lok outlet connection
(Female Luer-Lok Inlet/Male Luer Slip Outlet)

運輸

ambient

說明
一般描述
設(shè)備配置：膠囊
其他說明
這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。
使用說明

生物截留：細菌
作用機制：過濾（體積排阻）
應(yīng)用：蛋白純化
預(yù)期用途：減少或去除微生物/生物負荷
使用說明：參見OPTISCALE-25用戶手冊的安裝和潤濕部分
存儲聲明：參見OPTISCALE-25用戶手冊
處置聲明：根據(jù)國家、省市和當?shù)剡m用法規(guī)處置。

制備說明
本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無纖維釋放”過濾器標準的Durapore膜制造。
滅菌方法
在123 °C下進行60分鐘的1個高壓滅菌循環(huán)
分析說明
TOC/導(dǎo)電性
經(jīng)過滅菌和15 mL控制水沖洗后，樣品呈現(xiàn)每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 μS/cm。
本產(chǎn)品經(jīng)過測試，并且通過了血管注射劑中顆粒的USP<78>測試。

Millipore SVGLA25NB6 Durapore 0.22 μm, OptiScale Capsule