屬性
物料
PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

質(zhì)量水平
400

reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無(wú)菌性
non-sterile

sterilization compatibility
autoclavable compatible

產(chǎn)品線
OptiScale 25

特點(diǎn)
hydrophilic

manufacturer/tradename
OptiScale

參數(shù)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)
sterile filtration: suitable

長(zhǎng)度
3.9 cm (1.52 in.)

直徑
3.1 cm (1.2 in.)

過(guò)濾面積
3.5 cm2

雜質(zhì)
≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基質(zhì)
Durapore

孔徑
0.22 μm

input
sample type liquid

配件
female Luer-Lok inlet connection
male Luer-Lok outlet connection
(Female Luer-Lok Inlet/Male Luer Slip Outlet)

運(yùn)輸

ambient

說(shuō)明
一般描述
設(shè)備配置：膠囊
其他說(shuō)明
這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。
使用說(shuō)明

生物截留：細(xì)菌
作用機(jī)制：過(guò)濾（體積排阻）
應(yīng)用：蛋白純化
預(yù)期用途：減少或去除微生物/生物負(fù)荷
使用說(shuō)明：參見(jiàn)OPTISCALE-25用戶手冊(cè)的安裝和潤(rùn)濕部分
存儲(chǔ)聲明：參見(jiàn)OPTISCALE-25用戶手冊(cè)
處置聲明：根據(jù)國(guó)家、省市和當(dāng)?shù)剡m用法規(guī)處置。

制備說(shuō)明
本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無(wú)纖維釋放”過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)的Durapore膜制造。
滅菌方法
在123 °C下進(jìn)行60分鐘的1個(gè)高壓滅菌循環(huán)
分析說(shuō)明
TOC/導(dǎo)電性
經(jīng)過(guò)滅菌和15 mL控制水沖洗后，樣品呈現(xiàn)每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 μS/cm。
本產(chǎn)品經(jīng)過(guò)測(cè)試，并且通過(guò)了血管注射劑中顆粒的USP<78>測(cè)試。

Millipore SVGLA25NB6 Durapore 0.22 μm, OptiScale Capsule