JNC株式會社 純化肺炎球菌疫苗的理想選擇 Cellufine™ MAX Q-hv Cellufine™ MAX Butyl HS

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純化肺炎球菌疫苗的理想選擇
Cellufine™ MAX Q-hv
Cellufine™ MAX Butyl HS

肺炎鏈球菌是肺炎的主要病原體之一，在全世界尤其是兒童和老年人會引發(fā)高患病率和高死亡率。 最重要的毒性因子之一是細(xì)菌表面的莢膜多糖(CPS) ，基于該莢膜多糖的肺炎球菌疫苗被用于預(yù)防這些傳染病。
這里將提出無需采用乙醇沉淀的簡易化2步CPS層析純化流程提案。這種流程采用了疏水相互作用層析 (HIC)及陰離子交換層析 (AEX)。本文將介紹實現(xiàn)這種流程最優(yōu)化的2種層析介質(zhì)Cellufine MAX Butyl HS和Cellufine MAX Q-hv。

Cellufine™ MAX Q-hv 的特點
Cellufine™ MAX Q-hv 是一種強陰離子交換劑。 Cellufine™的產(chǎn)品線中有幾款強陰離子交換劑，我們將介紹它們之間的比較。 Cellufine™ MAX Q-hv 具有優(yōu)化的配體濃度，可實現(xiàn)莢膜多糖的最佳純化。

Cellufine™ MAX Q 系列比較
產(chǎn)品 Cellufine™ MAX Q-r Cellufine™ MAX Q-h Cellufine™ MAX Q-hv
底物載體 葡聚糖修飾的高度交聯(lián)纖維素顆粒
粒徑 ca. 40～130 μm
配體 強陰離子 / -N+(CH3)3
離子交換容量 (meq/ml) 0.10～0.20 0.13～0.22 0.04～0.07
動態(tài)吸附載量　BSA (mg/ml) 110 180 120
操作流速 600 cm/h(0.3 MPa) I.D.30 cm-L20 cm、流動相：純化水 24 oC
pH穩(wěn)定性 pH 2 – 12
化學(xué)穩(wěn)定性 對常規(guī)使用的緩沖液表現(xiàn)穩(wěn)定
定置洗脫 1 M NaOH 0.5 M NaOH
保存液 20 % 乙醇水溶液

Cellufine™ MAX Q-hv 的特點
Cellufine™ MAX Butyl HS 是一種帶有丁基的疏水性載體。 Cellufine™的產(chǎn)品線中有幾種疏水性載體，我們將介紹它們之間的比較。 Cellufine™ MAX Butyl HS 具有優(yōu)化的配體濃度，可實現(xiàn)莢膜多糖的最佳純化。

Cellufine™ MAX Q 系列比較
產(chǎn)品 Cellufine™ MAX Butyl Cellufine™ MAX Butyl HS
底物載體 高交聯(lián)纖維素
粒徑 ca. 40～130 μm
配體 低濃度丁基 高濃度丁基
BSA吸附量 (mg/ml) 9 13
BSA 洗脫效率 (%) 70 36
運營壓力 <0.3 MPa
pH穩(wěn)定性 pH 2 – 13
化學(xué)穩(wěn)定性 在常用緩沖液中穩(wěn)定
定置洗脫 1 M NaOH
保存液 20 % 乙醇水溶液

Streptococcus pneumoniae血清型19F的莢膜多糖類的純化
肺炎鏈球菌是肺炎的主要病原體之一，在全世界尤其是兒童和老年人會引發(fā)高患病率和高死亡率。 最重要的毒性因子之一是細(xì)菌表面的莢膜多糖(CPS) ，基于該莢膜多糖的肺炎球菌疫苗被用于預(yù)防這些傳染病。 以往的乙醇沉淀采用以純化適合絕大多數(shù)血清型的CPS為目的的常規(guī)流程。但是，這些工藝復(fù)雜且用時較長。其結(jié)果是肺炎球菌疫苗非常昂貴。 為了克服這些缺點，業(yè)界提出了很多經(jīng)過改善的流程提案。這些流程的幾項中含有層析流程。這里將提出無需采用乙醇沉淀的簡易化2步CPS層析純化流程提案。 這種流程采用了疏水相互作用層析 (HIC)及陰離子交換層析 (AEX)。本文將介紹實現(xiàn)這種流程最優(yōu)化的2種層析介質(zhì)Cellufine™ MAX Butyl HS和Cellufine™ MAX Q-hv。

化學(xué)穩(wěn)定性
Chemical and Caustic Stability
在以下溶劑和高壓釜中穩(wěn)定。

乙醇 (70%)
氫氧化鈉(0.5M)
異丙醇（30%）
表面活性劑
鹽酸胍(6M)
高壓滅菌器（121 ℃，20 分鐘）
尿素（6M）