JNC株式會社 Cellufine Phenyl EX 用于抗體聚集體的流通純化說明

Cellufine Phenyl EX是一種通過獨有的配基修飾技術能高效去除抗體藥物聚集體的色譜填料。 抗體聚集體在獲得補充的同時,多數(shù)的抗體單體會直接被回收至流穿部分。其能夠用于有選擇性地吸附此類雜質的流穿精純。

特長
產(chǎn)品 Cellufine Phenyl EX Cellufine MAX Phenyl Cellufine MAX Phenyl LS
基質 交聯(lián)纖維素 高度交聯(lián)纖維素 高度交聯(lián)纖維素
粒徑 ca. 40~130 μm
配基 苯基(Phenyl)
BSA吸附量 (mg/ml) 13 11 4
BSA洗脫效率 (%) 30 40 90
操作壓力 < 0.2 MPa < 0.3 MPa < 0.3 MPa
pH穩(wěn)定性 pH 2 ~ 13
保存方法 20 %乙醇、漿液狀

模型蛋白的分離行為Model Protein Separation

疎水相互作用色譜的最佳配基量(即:疎水性強度)會因用途而異。 圖所示的是Cellufine Phenyl EX、Cellufine MAX Phenyl的蛋白質分離行為。 從該結果可知蛋白質的吸附強度為Cellufine Phenyl EX > MAX Phenyl。 也就是說,疏水性的強度也是?Cellufine Phenyl EX > Cellufine MAX Phenyl。

抗體聚集體的純化
Example of purification of antibody aggregates
Cellufine Phenyl EX是最適于采用流穿模式去除單抗聚集體的色譜介質。 通過ProteinA介質使用純化后的單克隆抗體去除了抗體聚集體。 Cellufine Phenyl EX具有低導電性和較強的聚集體去除性的特點。本次使用的試樣的導電性調整為6 mS/cm。 因此,即使是通常的疎水相互作用色譜填料,也能夠抑制因高鹽濃度造成的配管腐蝕、緩沖液析出等問題。

Cellufine Phenyl EX能夠以高流速使用。該特性對于生物醫(yī)藥廠家而言是必不可少的特征。 所有的Cellufine Phenyl EX都具備實際制造時可操作的流速特性。

Cellufine Phenyl EX能夠反復使用。定置清洗使用在0.5 M 氫氧化鈉中加入30 %異丙醇的清洗液。通過使用適當?shù)那逑匆哼M行定置清洗,即使反復使用60次后吸附性能也未發(fā)生變化

纖維素作為具有化學和物理穩(wěn)定性的天然化合物而廣為人知。由于Cellufine是從纖維素中提取出來的,所以它對化學藥品、酸性、堿性也很穩(wěn)定。

  • 乙醇 (70%)
  • 氫氧化鈉 (0.5M)
  • 異丙醇 (30%)
  • 表面活性劑
  • 鹽酸胍 (6M)
  • 高壓釜 (121 oC, 20分鐘)
  • 尿素 (6M)