Cellufine Phenyl EX是一種通過獨(dú)有的配基修飾技術(shù)能高效去除抗體藥物聚集體的色譜填料。 抗體聚集體在獲得補(bǔ)充的同時(shí),多數(shù)的抗體單體會(huì)直接被回收至流穿部分。其能夠用于有選擇性地吸附此類雜質(zhì)的流穿精純。
特長 | |||
產(chǎn)品 | Cellufine Phenyl EX | Cellufine MAX Phenyl | Cellufine MAX Phenyl LS |
基質(zhì) | 交聯(lián)纖維素 | 高度交聯(lián)纖維素 | 高度交聯(lián)纖維素 |
粒徑 | ca. 40~130 μm | ||
配基 | 苯基(Phenyl) | ||
BSA吸附量 (mg/ml) | 13 | 11 | 4 |
BSA洗脫效率 (%) | 30 | 40 | 90 |
操作壓力 | < 0.2 MPa | < 0.3 MPa | < 0.3 MPa |
pH穩(wěn)定性 | pH 2 ~ 13 | ||
保存方法 | 20 %乙醇、漿液狀 |
模型蛋白的分離行為Model Protein Separation
疎水相互作用色譜的最佳配基量(即:疎水性強(qiáng)度)會(huì)因用途而異。 圖所示的是Cellufine Phenyl EX、Cellufine MAX Phenyl的蛋白質(zhì)分離行為。 從該結(jié)果可知蛋白質(zhì)的吸附強(qiáng)度為Cellufine Phenyl EX > MAX Phenyl。 也就是說,疏水性的強(qiáng)度也是?Cellufine Phenyl EX > Cellufine MAX Phenyl。
抗體聚集體的純化
Example of purification of antibody aggregates
Cellufine Phenyl EX是最適于采用流穿模式去除單抗聚集體的色譜介質(zhì)。 通過ProteinA介質(zhì)使用純化后的單克隆抗體去除了抗體聚集體。 Cellufine Phenyl EX具有低導(dǎo)電性和較強(qiáng)的聚集體去除性的特點(diǎn)。本次使用的試樣的導(dǎo)電性調(diào)整為6 mS/cm。 因此,即使是通常的疎水相互作用色譜填料,也能夠抑制因高鹽濃度造成的配管腐蝕、緩沖液析出等問題。
Cellufine Phenyl EX能夠以高流速使用。該特性對(duì)于生物醫(yī)藥廠家而言是必不可少的特征。 所有的Cellufine Phenyl EX都具備實(shí)際制造時(shí)可操作的流速特性。
Cellufine Phenyl EX能夠反復(fù)使用。定置清洗使用在0.5 M 氫氧化鈉中加入30 %異丙醇的清洗液。通過使用適當(dāng)?shù)那逑匆哼M(jìn)行定置清洗,即使反復(fù)使用60次后吸附性能也未發(fā)生變化
纖維素作為具有化學(xué)和物理穩(wěn)定性的天然化合物而廣為人知。由于Cellufine是從纖維素中提取出來的,所以它對(duì)化學(xué)藥品、酸性、堿性也很穩(wěn)定。
- 乙醇 (70%)
- 氫氧化鈉 (0.5M)
- 異丙醇 (30%)
- 表面活性劑
- 鹽酸胍 (6M)
- 高壓釜 (121 oC, 20分鐘)
- 尿素 (6M)