產(chǎn)地 | 德國 |
品牌 | CellGenix |
貨號(hào) | 20801-0500 |
組織來源 | 無 |
細(xì)胞形態(tài) | 無 |
是否是腫瘤細(xì)胞 | 否 |
規(guī)格 | 500ML |
保質(zhì)期 | 12個(gè)月 |
器官來源 | 無 |
品系 | 無 |
用途范圍 | DC培養(yǎng)基 |
生長狀態(tài) | 無 |
純度 | 100% |
是否進(jìn)口 | 是 |
分類目錄歸檔:德國 CellGenix
DC無血清培養(yǎng)基,德國 CellGenix 規(guī)格: 20901-0500
DC無血清培養(yǎng)基
DC無血清培養(yǎng)基,德國 CellGenix 規(guī)格: 20901-0500
CellGenix?GMPDC培養(yǎng)基
特征
無血清細(xì)胞培養(yǎng)條件
用于產(chǎn)生DC的優(yōu)化配方
可提供FDA藥物主文件(根據(jù)要求)
符合USP章節(jié)
應(yīng)用
CD14 +單核細(xì)胞分化為DCs
CD14 +單核細(xì)胞分化為巨噬細(xì)胞
CellGenix GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
批次間一致性高 – 節(jié)省了重新驗(yàn)證的時(shí)間和成本
定義的媒體制定 – 依賴于一致的產(chǎn)品性能
批次間質(zhì)量控制 – 確保ATMP的安全性
專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持 – 依靠經(jīng)驗(yàn)
技術(shù)細(xì)節(jié)
滲透壓摩爾濃度260-320(mOsm / kg H2O),根據(jù)Ph.Eur確定。
pH值7.2 – 7.5,根據(jù)Ph.Eur確定。
內(nèi)毒素≤1EU/ ml,根據(jù)Ph.Eur確定。
bu育癥根據(jù)Ph.Eur確定終產(chǎn)品的無菌試驗(yàn)。
支原體根據(jù)Ph.Eur的支原體PCR測試。
功能測定從CD14 +單核細(xì)胞產(chǎn)生人樹突細(xì)胞
有可能的使用用于臨床離體使用。不適用于人體內(nèi)應(yīng)用。
德國 CellGenix 20802-0500,CellGenix? 培養(yǎng)基是無血清培養(yǎng)基
成功的臨床細(xì)胞培養(yǎng)需要高質(zhì)量的培養(yǎng)基。高質(zhì)量的培養(yǎng)基是成功進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ),在細(xì)胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化過程中扮演至關(guān)重要的角色。CellGenix? 培養(yǎng)基是無血清培養(yǎng)基,并完全在GMP條件下生產(chǎn),具有高質(zhì)量、成分明確、無其他動(dòng)物來源等特點(diǎn),可在臨床、研究中用于DC、T細(xì)胞、NK細(xì)胞、間充質(zhì)肝細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等的體外擴(kuò)增和培養(yǎng)。
產(chǎn)品描述:
無血清培養(yǎng)基,可用于NK細(xì)胞的擴(kuò)增和用于造血干細(xì)胞的培養(yǎng)
特點(diǎn):
無血清:無需添加自體血漿或者胎牛血清;
成分明確標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性強(qiáng):
不包含生長因子、抗生素或其他不確定成分
含人血白蛋白(來自健康供體,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測)
胰島素(重組生產(chǎn),符合歐洲和美國藥典);
轉(zhuǎn)鐵蛋白(健康供體提取,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測)
安全:
培養(yǎng)基的生產(chǎn)和測試符合現(xiàn)行GMP的指導(dǎo)要求
產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)參照美國藥典<1043章節(jié)>(細(xì)胞,基因,組織工程產(chǎn)品的輔助材料)
除了含有一種來自雞蛋的卵磷脂(已被批準(zhǔn)人體使用的藥用品),均無其他動(dòng)物來源成分;
人來源的蛋白質(zhì)都經(jīng)過嚴(yán)格的病毒測試。
高質(zhì)量控制:
質(zhì)量質(zhì)控包括無菌、內(nèi)毒素、支原體、PH值、滲透壓和功能性(生物檢測)等方面的檢測;
經(jīng)過嚴(yán)格的無菌測試,內(nèi)毒素含量<1EU/ml;
每個(gè)批次的DC培養(yǎng)基都經(jīng)過專門的細(xì)胞培養(yǎng)檢測測試(從CD14+單核細(xì)胞有到位DC細(xì)胞等),并把結(jié)果出具在該批次的檢測報(bào)告中。
高性能:
基于公司內(nèi)部和客戶數(shù)據(jù)基礎(chǔ)的成功應(yīng)用。
儲(chǔ)存方法:
2-8℃
應(yīng)用:
? ? 在臨床和研究中用于DC細(xì)胞、T細(xì)胞體外擴(kuò)增和培養(yǎng)。
CellGenix? ? ? ? ? 20801-0500? ? ? ?CellGenix? GMP DCM DC培養(yǎng)基
CellGenix? ? ? ? ? 20802-0500? ? ? ?CellGenix? GMP SCGM NK培養(yǎng)基
德國 CellGenix SCGM無血清培養(yǎng)基,貨號(hào):20902-0500
成功的臨床細(xì)胞培養(yǎng)需要高質(zhì)量的培養(yǎng)基。高質(zhì)量的培養(yǎng)基是成功進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ),在細(xì)胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化過程中扮演至關(guān)重要的角色。CellGenix? 培養(yǎng)基是無血清培養(yǎng)基,并完全在GMP條件下生產(chǎn),具有高質(zhì)量、成分明確、無其他動(dòng)物來源等特點(diǎn),可在臨床、研究中用于DC、T細(xì)胞、NK細(xì)胞、間充質(zhì)肝細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等的體外擴(kuò)增和培養(yǎng)。
產(chǎn)品描述:
袋裝,無血清培養(yǎng)基,可用于NK細(xì)胞的擴(kuò)增和用于造血干細(xì)胞的培養(yǎng)
特點(diǎn):
無血清:無需添加自體血漿或者胎牛血清;
成分明確標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性強(qiáng):
不包含生長因子、抗生素或其他不確定成分
含人血白蛋白(來自健康供體,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測)
胰島素(重組生產(chǎn),符合歐洲和美國藥典);
轉(zhuǎn)鐵蛋白(健康供體提取,藥品級(jí)別,供體通過HV1/HV2,HBV,HCV檢測)
安全:
培養(yǎng)基的生產(chǎn)和測試符合現(xiàn)行GMP的指導(dǎo)要求
產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)參照美國藥典<1043章節(jié)>(細(xì)胞,基因,組織工程產(chǎn)品的輔助材料)
除了含有一種來自雞蛋的卵磷脂(已被批準(zhǔn)人體使用的藥用品),均無其他動(dòng)物來源成分;
人來源的蛋白質(zhì)都經(jīng)過嚴(yán)格的病毒測試。
高質(zhì)量控制:
質(zhì)量質(zhì)控包括無菌、內(nèi)毒素、支原體、PH值、滲透壓和功能性(生物檢測)等方面的檢測;
經(jīng)過嚴(yán)格的無菌測試,內(nèi)毒素含量<1EU/ml;
每個(gè)批次的DC培養(yǎng)基都經(jīng)過專門的細(xì)胞培養(yǎng)檢測測試(從CD14+單核細(xì)胞有到位DC細(xì)胞等),并把結(jié)果出具在該批次的檢測報(bào)告中。
高性能:
基于公司內(nèi)部和客戶數(shù)據(jù)基礎(chǔ)的成功應(yīng)用。
儲(chǔ)存方法:
2-8℃
應(yīng)用:
? ? 在臨床和研究中用于DC細(xì)胞、T細(xì)胞體外擴(kuò)增和培養(yǎng)。