DC無(wú)血清培養(yǎng)基
DC無(wú)血清培養(yǎng)基,德國(guó) CellGenix 規(guī)格： 20901-0500
CellGenix?GMPDC培養(yǎng)基
特征
無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)條件
用于產(chǎn)生DC的優(yōu)化配方
可提供FDA藥物主文件（根據(jù)要求）
符合USP章節(jié)
應(yīng)用
CD14 +單核細(xì)胞分化為DCs
CD14 +單核細(xì)胞分化為巨噬細(xì)胞
CellGenix GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
批次間一致性高 – 節(jié)省了重新驗(yàn)證的時(shí)間和成本
定義的媒體制定 – 依賴于一致的產(chǎn)品性能
批次間質(zhì)量控制 – 確保ATMP的安全性
專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持 – 依靠經(jīng)驗(yàn)
技術(shù)細(xì)節(jié)
滲透壓摩爾濃度260-320（mOsm / kg H2O），根據(jù)Ph.Eur確定。
pH值7.2 – 7.5，根據(jù)Ph.Eur確定。
內(nèi)毒素≤1EU/ ml，根據(jù)Ph.Eur確定。
bu育癥根據(jù)Ph.Eur確定終產(chǎn)品的無(wú)菌試驗(yàn)。
支原體根據(jù)Ph.Eur的支原體PCR測(cè)試。
功能測(cè)定從CD14 +單核細(xì)胞產(chǎn)生人樹突細(xì)胞
有可能的使用用于臨床離體使用。不適用于人體內(nèi)應(yīng)用。