Cellufine MAX S-r/S-h/GS(new)/Q-r/Q-h/CM/DEAE
Cellufine™ MAX 是一種新型高流速Cellufine填料。 JNC先進(jìn)的交聯(lián)技術(shù)造就了在高流量和壓力下操作更加穩(wěn)健的基礎(chǔ)微球顆粒。此外,Cellufine MAX離子交換(IEX)填料使用表面改性技術(shù), 極大地提高了配體的可用性,從而帶來更高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量。Cellufine MAX IEX填料有六款產(chǎn)品,包括陰離子和陽離子交換填料。
Cellufine MAX的基質(zhì)
纖維素是一種天然多糖,具有與非結(jié)晶多糖如瓊脂糖不同的獨(dú)特的結(jié)晶分子結(jié)構(gòu)。 因此,Cellufine具有獨(dú)特的孔狀結(jié)構(gòu),如圖1所示。 新型Cellufine MAX系列產(chǎn)品是所有Cellufine色譜填料中孔徑最大的。 在Cellufine MAX IEX的填料中由于有這様?shù)目讖剿云涮峁┝俗吭降臋C(jī)械強(qiáng)度和出色的分離能力。
部分Cellufine MAX IEX的填料結(jié)構(gòu) ?S,Q,CM和DEAE分別為強(qiáng)陽離子,強(qiáng)陰離子,弱陽離子和弱陰離子交換填料。Cellufine MAX S和Q有兩款子型h和r填料。 Cellufine MAX強(qiáng)離子交換填料(X)的子型X-h和X-r之間的差異是由于填料的設(shè)計(jì)所導(dǎo)致的。 通過優(yōu)化配基含量和葡聚糖側(cè)鏈,X-h型被設(shè)計(jì)為比X-r型具有更高的結(jié)合能力。
表1顯示了Cellufine MAX IEX填料的基本特性。所有Cellufine MAX IEX填料均基于在90μm(平均)高度交聯(lián)的纖維素基球表面上修飾了葡聚糖測(cè)鏈。Cellufine MAX IEX填料被設(shè)計(jì)用在生物制藥純化工藝上。
類型 | MAX CM | MAX S-r | MAX S-h | MAX DEAE | MAX Q-r | MAX Q-h | |
基質(zhì) | Cellufine MAX IEX填料的壓力流動(dòng)特性 | ||||||
粒徑 (μm) | 40 – 130 | ||||||
配基 | CM | S | S | DEAE | Q | Q | |
離子交換容量 (meq / ml-gel) | 0.09 – 0.22 | 0.09 – 0.21 | 0.10 – 0.22 | 0.12 – 0.22 | 0.10 – 0.20 | 0.13 – 0.22 | |
10% DBC(mg/ml) | 溶菌酶 | 220 | 144 | 191 | |||
牛血清白蛋白 | 197 | 141 | 225 | ||||
人γ-球蛋白 | 104 | 131 | 216 | 108 | 74 | 135 | |
pH穩(wěn)定性 | 2-13 | 2-13 | 3-14 | 2-12 | 2-12 | 2-12 | |
儲(chǔ)存 | 20% Ethanol |
Cellufine MAX IEX填料的動(dòng)態(tài)結(jié)合能力
Cellufine MAX IEX填料的高效移質(zhì)特性被卓越的轉(zhuǎn)化為動(dòng)態(tài)結(jié)合能力(DBC)。
纖維素是眾所周知的具有化學(xué)和物理穩(wěn)定性的天然產(chǎn)物。 因此,由于Cellufine是從纖維素中提取的,它對(duì)化學(xué)品,腐蝕性和酸性溶液也具有良好的穩(wěn)定性。 所有Cellufine MAX IEX填料的CIP均可使用0.5 M NaOH溶液進(jìn)行。使用過的填料在清潔后儲(chǔ)存在2 – 25oC下的20%乙醇中。
Cellufine MAX GS是一款優(yōu)化了配基密度的新型強(qiáng)陽離子色譜填料,從治療性單克隆抗體中具有去除多聚體的優(yōu)異性能。
Cellufine MAX GS填料的特性
Cellufine MAX GS的基本特性如表1所示,Cellufine MAX GS的基球?yàn)?0μm(平均值)高度交聯(lián)的纖維素顆粒,與其他Cellufine MAX IEX填料相同。
基質(zhì) | 高度交聯(lián)纖維素 |
粒徑 | 40~130 μm |
配基類型 | -R-SO3-Na+ |
離子交換容量 (m mol / ml) | 0.09?0.15 |
溶菌酶吸附容量 (mg / ml) | ≧ 100 |
多抗IgG 10% DBC (mg / ml) | ≧ 70 |
工作壓力 | < 0.3 MPa |
pH穩(wěn)定性 | pH 2 ~ 13 |