JNC株式會(huì)社 Cellufine MAX S-r/S-h/GS(new)/Q-r/Q-h/CM/DEAE 離子交換色譜填料

Cellufine MAX S-r/S-h/GS(new)/Q-r/Q-h/CM/DEAE

Cellufine™ MAX 是一種新型高流速Cellufine填料。 JNC先進(jìn)的交聯(lián)技術(shù)造就了在高流量和壓力下操作更加穩(wěn)健的基礎(chǔ)微球顆粒。此外,Cellufine MAX離子交換(IEX)填料使用表面改性技術(shù), 極大地提高了配體的可用性,從而帶來更高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量。Cellufine MAX IEX填料有六款產(chǎn)品,包括陰離子和陽離子交換填料。

Cellufine MAX的基質(zhì)

  纖維素是一種天然多糖,具有與非結(jié)晶多糖如瓊脂糖不同的獨(dú)特的結(jié)晶分子結(jié)構(gòu)。 因此,Cellufine具有獨(dú)特的孔狀結(jié)構(gòu),如圖1所示。 新型Cellufine MAX系列產(chǎn)品是所有Cellufine色譜填料中孔徑最大的。 在Cellufine MAX IEX的填料中由于有這様?shù)目讖剿云涮峁┝俗吭降臋C(jī)械強(qiáng)度和出色的分離能力。

部分Cellufine MAX IEX的填料結(jié)構(gòu) ?S,Q,CM和DEAE分別為強(qiáng)陽離子,強(qiáng)陰離子,弱陽離子和弱陰離子交換填料。Cellufine MAX S和Q有兩款子型h和r填料。 Cellufine MAX強(qiáng)離子交換填料(X)的子型X-h和X-r之間的差異是由于填料的設(shè)計(jì)所導(dǎo)致的。 通過優(yōu)化配基含量和葡聚糖側(cè)鏈,X-h型被設(shè)計(jì)為比X-r型具有更高的結(jié)合能力。

表1顯示了Cellufine MAX IEX填料的基本特性。所有Cellufine MAX IEX填料均基于在90μm(平均)高度交聯(lián)的纖維素基球表面上修飾了葡聚糖測(cè)鏈。Cellufine MAX IEX填料被設(shè)計(jì)用在生物制藥純化工藝上。

類型 MAX CM MAX S-r MAX S-h MAX DEAE MAX Q-r MAX Q-h
基質(zhì) Cellufine MAX IEX填料的壓力流動(dòng)特性
粒徑 (μm) 40 – 130
配基 CM S S DEAE Q Q
離子交換容量 (meq / ml-gel) 0.09 – 0.22 0.09 – 0.21 0.10 – 0.22 0.12 – 0.22 0.10 – 0.20 0.13 – 0.22
10% DBC(mg/ml) 溶菌酶 220 144 191
牛血清白蛋白 197 141 225
人γ-球蛋白 104 131 216 108 74 135
pH穩(wěn)定性 2-13 2-13 3-14 2-12 2-12 2-12
儲(chǔ)存 20% Ethanol

Cellufine MAX IEX填料的動(dòng)態(tài)結(jié)合能力

  Cellufine MAX IEX填料的高效移質(zhì)特性被卓越的轉(zhuǎn)化為動(dòng)態(tài)結(jié)合能力(DBC)。

纖維素是眾所周知的具有化學(xué)和物理穩(wěn)定性的天然產(chǎn)物。 因此,由于Cellufine是從纖維素中提取的,它對(duì)化學(xué)品,腐蝕性和酸性溶液也具有良好的穩(wěn)定性。 所有Cellufine MAX IEX填料的CIP均可使用0.5 M NaOH溶液進(jìn)行。使用過的填料在清潔后儲(chǔ)存在2 – 25oC下的20%乙醇中。

Cellufine MAX GS是一款優(yōu)化了配基密度的新型強(qiáng)陽離子色譜填料,從治療性單克隆抗體中具有去除多聚體的優(yōu)異性能。

Cellufine MAX GS填料的特性

  Cellufine MAX GS的基本特性如表1所示,Cellufine MAX GS的基球?yàn)?0μm(平均值)高度交聯(lián)的纖維素顆粒,與其他Cellufine MAX IEX填料相同。

基質(zhì) 高度交聯(lián)纖維素
粒徑 40~130 μm
配基類型 -R-SO3-Na+
離子交換容量 (m mol / ml) 0.09?0.15
溶菌酶吸附容量 (mg / ml) ≧ 100
多抗IgG 10% DBC (mg / ml) ≧ 70
工作壓力 < 0.3 MPa
pH穩(wěn)定性 pH 2 ~ 13